点对点服务 一对一答疑
省市两级食品药品监管局入企送服务
□通讯员 汪建强 本报记者 郑慧玲
“我们公司是从事间充质干细胞储存、产品开发及临床应用技术研究的，想咨询一下我们的5个产品能不能按一类的医疗器械审批？”“我们公司是开发二三类医疗器械的，审批时经常碰到分类不准，需要重新做分类鉴定的情况，希望药监部门能在产品分类鉴定方面，给我们提供一些指导性服务。”“省食品药品监管局能不能举办一个申报学习班，使得我们的医疗器械在产品技术没有问题的情况下，能一次申请成功，加快我们的科研成果转化？”6月5日，杭州未来科技城海创园的会议室里非常热闹，60多家生物医药企业代表纷纷诉说着企业发展中遇到的困难和需要帮助解决的问题。
为响应省委《关于全面实施创新驱动发展战略加快建设创新型省份的决定》，当天，省食品药品监管局局长朱志泉带领省市两级食品药品监管局药品注册、医疗器械、安全监管、保健食品化妆品等相关处室工作人员，来到杭州未来科技城海创园开展“进园区送服务、助创新促发展”活动，与该园区医药企业代表面对面交流，点对点服务，一对一答疑。
杭州未来科技城是生物医药行业新技术的研发基地和孵化基地，生物医药产业已成为其主导产业之一，目前已落户生物医药企业67家，主要从事间充质干细胞储存、产品开发及临床应用技术研究，干细胞与再生医学产业研究，高灵敏度、高通量液质联用质谱仪及相关技术研究等。
活动前，省食品药品监管局对海创园生物医药企业需帮扶解决的问题进行了前期摸底调查，提前掌握企业在生产发展中碰到的困难和需要监管部门解决的问题，使服务更有针对性。活动期间，两级食品药品监管部门组织企业代表召开了座谈会，了解园内生物医药企业的基本情况和面临的问题，共同探讨建立长效服务机制的具体措施。并在园区设立现场咨询点，就企业提出的药品、医疗器械企业开办、产品注册申报、质量体系考核要求及程序、生产管理等方面的技术和法规问题进行了解答。
朱志泉要求工作人员进一步摸清企业情况，掌握企业困难，找准企业需求，对企业提出的问题、意见和建议，要加以梳理、分类和研究，尽快提供解决办法，使企业在发展过程中少走弯路甚至不走弯路。要发掘和筛选有潜力的企业和高科技项目，通过建立服务站、绿色通道、跟踪服务、驻点服务等形式，给予重点扶持，促进园区医药产业健康快速发展。
“我们公司是从事间充质干细胞储存、产品开发及临床应用技术研究的，想咨询一下我们的5个产品能不能按一类的医疗器械审批？”“我们公司是开发二三类医疗器械的，审批时经常碰到分类不准，需要重新做分类鉴定的情况，希望药监部门能在产品分类鉴定方面，给我们提供一些指导性服务。”“省食品药品监管局能不能举办一个申报学习班，使得我们的医疗器械在产品技术没有问题的情况下，能一次申请成功，加快我们的科研成果转化？”6月5日，杭州未来科技城海创园的会议室里非常热闹，60多家生物医药企业代表纷纷诉说着企业发展中遇到的困难和需要帮助解决的问题。
为响应省委《关于全面实施创新驱动发展战略加快建设创新型省份的决定》，当天，省食品药品监管局局长朱志泉带领省市两级食品药品监管局药品注册、医疗器械、安全监管、保健食品化妆品等相关处室工作人员，来到杭州未来科技城海创园开展“进园区送服务、助创新促发展”活动，与该园区医药企业代表面对面交流，点对点服务，一对一答疑。
杭州未来科技城是生物医药行业新技术的研发基地和孵化基地，生物医药产业已成为其主导产业之一，目前已落户生物医药企业67家，主要从事间充质干细胞储存、产品开发及临床应用技术研究，干细胞与再生医学产业研究，高灵敏度、高通量液质联用质谱仪及相关技术研究等。
活动前，省食品药品监管局对海创园生物医药企业需帮扶解决的问题进行了前期摸底调查，提前掌握企业在生产发展中碰到的困难和需要监管部门解决的问题，使服务更有针对性。活动期间，两级食品药品监管部门组织企业代表召开了座谈会，了解园内生物医药企业的基本情况和面临的问题，共同探讨建立长效服务机制的具体措施。并在园区设立现场咨询点，就企业提出的药品、医疗器械企业开办、产品注册申报、质量体系考核要求及程序、生产管理等方面的技术和法规问题进行了解答。
朱志泉要求工作人员进一步摸清企业情况，掌握企业困难，找准企业需求，对企业提出的问题、意见和建议，要加以梳理、分类和研究，尽快提供解决办法，使企业在发展过程中少走弯路甚至不走弯路。要发掘和筛选有潜力的企业和高科技项目，通过建立服务站、绿色通道、跟踪服务、驻点服务等形式，给予重点扶持，促进园区医药产业健康快速发展。
