□本报记者 郑慧玲
　　近日，省编办同意成立浙江省医疗器械审评中心，此后其将在医疗器械监管中发挥技术支撑作用。
　　据悉，省医疗器械审评中心的前身是省医疗器械研究所，始建于1974年，主要承担医疗器械研究开发和社会公共卫生工作，在过去几十年中为全省医疗器械产业发展作出了很大贡献。
　　新成立的省医疗器械审评中心将承担第二类医疗器械的技术审评、注册审查和临床试验指导原则的起草，以及医疗器械临床试验的核查工作；参与医疗器械注册质量管理体系核查，对辖区内医疗器械产品分类界定提出技术审查意见；承担医疗器械审评专家库的管理、专家培训和考核工作；医疗器械不良事件监测报告收集、调查、分析、评估、预警及其监测信息网络的建设等工作；已注册或备案的医疗器械再评价工作以及开展医疗器械安全性和有效性的理论和实验研究；医疗器械系统或局部风险的识别与防控研究，协助开展医疗器械重大突发事件应急处理的相关研究评估；全省医疗器械技术审评和不良事件监测工作的业务指导等。