第A8版:食品药品安全

省食品药品监管局举办医疗器械公众开放日活动

探访“齿”上安全监管

  •   □本报记者 郑慧玲 文/摄
      本报讯 随着时代的进步,人们对口腔问题越来越关注。10月27日,省食品药品监管局举办医疗器械生产企业和使用单位开放日活动,政协委员、学生以及媒体记者一行20余人分别参观了浙江省口腔医院城西分院以及口腔正畸(牙齿矫正)产品生产企业杭州奥杰医疗器材有限公司。
      “口腔正畸是非常必要的,这不仅关系美观问题,还与健康息息相关。”在浙江省口腔医院城西分院,正畸科副主任吴梦婕向大家普及了牙科保健知识,介绍了正畸治疗对纠正牙列错乱、调整咀嚼功能、改善面容面型的意义。
      有句话说“牙疼不是病,疼起来要人命”。但据了解,目前每10个牙齿有问题的病人中只有1人主动去看医生。“很多人担心口腔医疗器械因为消毒不严引发交叉感染,我们投入很多资金在消毒中心,每个月通过第三方对器械消毒情况进行检测,还定期送到省疾控中心进行检查,保证使用安全。同时,还设置医疗器械事故上报机制,对医疗器械的疲劳、损伤问题及时上报处理,避免对患者造成不良影响。”该分院副院长朱赴东介绍。
      在医院的封闭式消毒中心,记者看到门边醒目地张贴着消毒流程的规范和注意事项,对工作人员的着装、清洗剂的使用、消毒器械的维护等都有明确的规定。透过玻璃,记者看到消毒间里的工作人员“全副武装”,无菌服、口罩、帽子一个不少,操作也是一丝不苟。同时,消毒柜也在高速运转中。
      在杭州奥杰医疗器材有限公司,记者参观了生产车间,了解了产品的工艺流程。企业管理人员讲解了口腔正畸中使用的医疗器械的生产控制、质量管理等。“我们对医疗器械生产企业质量监管有严格的规定,要按照规定的工序生产,过程要有详细记录,可以追溯。一旦在检查中发现严重质量问题,立即查扣产品并进入稽查程序。”省食品药品监管局医疗器械监管处处长董耿说,该局每年举办不同主题的医疗器械开放日,是希望通过活动引导社会各界关注医疗器械产品的安全性和有效性,为促进产业健康发展建言献策。
      据悉,2015年,我省有医疗器械生产企业1243家,产值据不完全统计达185亿元,医疗器械经营企业22098家,医疗机构3万家。
    图为参加开放日活动的记者在体验牙齿检查过程。

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