2011年9月，衢州市食品药品监督管理局执法人员在对部分药店及成人用品店进行检查中发现，部分销售的“万艾可”药品和保健食品有质量问题。衢州市局执法人员抽取了400批“壮阳”类产品，通过快检筛选和技术检验，发现有85批含有西地那非药物成分，应判定为假药。2011年12月7日，衢州市局对二家涉案成人用品店立案，2012年3月5日，移送衢州市公安局柯山分局，并成立联合专案组开展案件调查。
　　2012年5月24日，专案组在衢州抓获了犯罪嫌疑人章某、叶某夫妇。该夫妇承认从外省购进大量假药，通过互联网、配送上门等方式开展销售，已发展下家100余家，涉及全国16个省，销售假药案值1000余万元，非法获利近200万元。7月25日，公安部发起专案集群战役，在山东、江苏等省开展集中收网行动，共抓获犯罪嫌疑人124名，打掉制假售假团伙7个，捣毁制假售假窝点103个，收缴假“壮阳”药74万粒，涉案价值7933万元。
　　该案是国家食品药品监督管理局重点督办案件和公安部集群战役案件，是不法分子非法生产销售假“壮阳”药和国外知名品牌药品的典型案件。