第A8版:食品药品安全

浙江专项检查定制式义齿生产企业

  日前,央视曝光北京有定制式义齿企业生产劣质假牙问题。浙江省食品药品监管局高度重视、立即部署对定制式义齿生产企业的专项检查,彻底清查全省定制式义齿生产企业的质量安全隐患,保障公众健康安全。
  据介绍,这次专项检查主要涉及义齿加工所用原材料是否具有有效产品注册证、义齿生产加工废料是否按照规定处理,以及义齿出厂是否按要求进行消毒处理等。
  “目前已对日常检查中反映问题较多、信用评价较低的定制式义齿生产企业进行飞行检查,并对企业的原材料、固定义齿、活动义齿进行全覆盖监督抽验。“宁波市市场监管局有关负责人介绍,该局去年就对全市定制式义齿生产企业进行检查,共发现有违规行为的企业9家,其中停产整改5家(次),行政处罚1家(次),限期整改6家。同时,结合全市口腔类医疗器械专项整治,逆向查处定制式义齿生产企业违法违规行为,发现涉嫌违法违规生产企业10家,目前正在查处。为进一步规范全市定制式义齿生产企业行为,日前该局印发了《宁波市整顿和规范定制式义齿生产企业实施方案》,决定在全市开展为期7个月的定制式义齿生产企业整顿规范行动。
  劣质假牙问题曝光后,温州市市场监管局立即组织对全市定制式义齿生产企业和齿科材料经营企业进行专项检查。“我们共出动35人次,对6家生产企业进行了突击检查,主要涉及义齿加工所用原材料合法性、义齿生产加工废钢处理情况等。”该局有关负责人说,检查暂未发现企业使用废钢重复生产的情况,但存在未经消毒出厂、原材料购进台账记录不全、质量管理不到位等,检查人员当场出具限期整改通知书,责令企业限期整改到位。
  “检查发现有些企业存在仓库管理不健全,涉嫌未经备案擅自受托生产等问题,我们将进一步跟踪调查,从严查处。”3月16日,富阳市市场监管局相关科室联合基层所对义齿生产企业进行了突击检查,执法人员要求相关企业对发现的问题立即落实整改,并递交整改报告。下一步,该局还将加强对义齿使用单位的监督检查,同时组织开展全区医疗机构药械法律法规培训,全面加大医疗器械使用环节监管力度。
  3月16日,丽水市莲都区市场监管局也对辖区义齿生产企业进行了飞行检查。执法人员重点检查了义齿生产企业是否有原材料进货检验记录,义齿生产加工废料是否按规定处理,定制式义齿生产记录是否涵盖主要生产环节等。检查中,未发现用碎钢原料加工义齿、清洁用旧牙刷等问题,但发现有企业在合格品区域放置私人物品等,执法人员要求企业加大硬件投入力度、强化职责分工和员工培训、严把重点环节关口,确保质量体系有效运转。 汪建强

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