119家生产经营企业作出质量安全承诺
我省加强高风险药品监管
严格履行药品生产各项法律法规和技术规范；建立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量管理体系……近日，省食品药品监督管理局组织我省119家高风险药品生产经营企业在杭州集体签订了质量安全承诺书。
省食品药品监督管理局副局长卢永福介绍，本次签订的承诺书，包括29家麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业的《特殊药品经营企业质量安全承诺书》，84家高风险药品生产企业的《药品生产企业质量安全承诺书》，以及6家疫苗配送企业的《疫苗委托配送企业质量安全承诺书》。
根据承诺，相关药品生产经营企业将建立药品品种档案，并建立药品追溯体系，保证药品全程可控、流向可追溯，确保发生质量问题时能够及时召回药品。
省食品药品监督管理局要求，各地药品监管部门要认真落实药品监管责任，完善药品安全风险排查防控体系，并凝聚各方力量，共同推进药品信用体系建设，共同构建企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的药品共治格局。
下一步，我省还将开展药品生产企业专项整治，以高风险药品生产企业以及存在较大安全隐患的企业为主，明确12方面重点检查内容，坚决剔除医药行业中的不法经营者，维护人民群众用药安全。
屈凌燕 许舜达
省食品药品监督管理局副局长卢永福介绍，本次签订的承诺书，包括29家麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业的《特殊药品经营企业质量安全承诺书》，84家高风险药品生产企业的《药品生产企业质量安全承诺书》，以及6家疫苗配送企业的《疫苗委托配送企业质量安全承诺书》。
根据承诺，相关药品生产经营企业将建立药品品种档案，并建立药品追溯体系，保证药品全程可控、流向可追溯，确保发生质量问题时能够及时召回药品。
省食品药品监督管理局要求，各地药品监管部门要认真落实药品监管责任，完善药品安全风险排查防控体系，并凝聚各方力量，共同推进药品信用体系建设，共同构建企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的药品共治格局。
下一步，我省还将开展药品生产企业专项整治，以高风险药品生产企业以及存在较大安全隐患的企业为主，明确12方面重点检查内容，坚决剔除医药行业中的不法经营者，维护人民群众用药安全。
屈凌燕 许舜达
